制剂工艺总监

岗位职责:

1、负责带领团队进行蛋白药剂实验室规模工艺开发;

2、负责带领团队进行液体制剂和冻干制剂生产工艺的开发和工艺转移;

3、负责团队管理,依据法规和技术要求制定实验室方案和操作流程,进行员工培训等。


任职要求:

1、生物学、生物化学等生物医药相关专业硕士/博士毕业,最低学历:硕士;

2、至少3年以上相关工作经验,有带领团队或项目负责人经验优先;

3、了解新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求。



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